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整形外科で手術を受けられる患者さんへ

膝関節疾患の手術成績に関する多施設観察研究

1.研究の対象

 2010年1月以降に筑波大学附属病院および関連施設で膝関節の手術を受けられた患者さんです。2035年12月31日までの患者さんを対象としています。

2.研究期間

 研究実施許可日~2036年12月31日

3.試料・情報の利用及び提供を開始する予定日

 利用開始(予定)日:2026年4月1日

 提供開始(予定)日:2026年4月1日

4.研究目的

 筑波大学附属病院整形外科と提携している病院で実施した膝関節手術が行われた患者さんのカルテ等を見返し、膝関節機能がどの程度改善したか等を、複数の病院でなるべく多いデータを評価することにより、現在施行されている治療法の成績に関与する因子の同定や、その問題点や改善点を抽出することを目的とします。

5.研究方法

 今回の臨床研究では、診療記録(カルテ記録)、検査データ、画像データを調査します。研究のために新たな検査や通院をお願いすることはなく、通常の保険診療の中で得られた情報のみを診療録(カルテ)から抽出し、使用します。また、個々の患者様が特定できるような個人情報は一切省き、データは匿名化して使用します。

6.研究に用いる試料・情報の種類

情報:病歴、診療記録、検査データ、画像データ等

7.外部への試料・情報の提供

 各施設で、患者さんごとに研究用のIDを付与し、氏名・生年月日などの個人情報と切り離して管理します。研究代表施設(筑波大学附属病院)が受け取るのは、匿名化されたIDと診療情報のみであり、氏名等の個人情報は提供されません。研究データは暗号化された環境下で保管し、アクセスできる担当者を限定します。研究結果を学会や論文で公表する場合も、個人が特定されることはありません。

8.外国にある者に対して試料・情報の提供する場合

該当なし

9.研究組織

研究代表機関:筑波大学附属病院 整形外科

研究責任者:筑波大学医学医療系整形外科 講師 菊池直哉

共同研究機関:研究責任者

いちはら病院整形外科:絹笠友則

茨城県立医療大学附属病院整形外科:六﨑裕高

水戸協同病院整形外科:万本健生

茨城県西部メディカルセンター整形外科:和田大志 

霞ヶ浦医療センター整形外科:青戸克哉

きぬ医師会病院整形外科:植村健太

牛久愛和総合病院整形外科:新井規仁

つくばセントラル病院整形外科:奧野孝祐

筑波記念病院整形外科:岡本千尋

10.利益相反(企業等との利害関係)について

 本研究は、研究責任者のグループにより公正に行われます。本研究の利害関係については、現在のところありません。今後生じた場合には、所属機関において利益相反の管理を受けたうえで研究を継続し、本研究の企業等との利害関係について公正性を保ちます。

 この研究の結果により特許権等が生じた場合は、その帰属先は研究機関及び研究者等になります。あなたには帰属しません。

11.本研究への参加を希望されない場合

 患者さんやご家族(ご遺族)が本研究への参加を希望されず、情報の利用又は提供の停止を希望される場合は、下記の問い合わせ先へご連絡ください。すでに研究結果が公表されている場合など、ご希望に添えない場合もございます。

12.お問い合わせ先

 本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。

 ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出ください。

 また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

当院における照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先:

担当者の所属・氏名:筑波大学附属病院整形外科 菊池直哉

住所 :茨城県つくば市天久保2-1-1

連絡先:029-853-3219

対応可能時間:平日9時~17時

担当者の所属・氏名:いちはら病院整形外科 絹笠友則

住所 :茨城県つくば市大曽根3681

連絡先: 0570-01-3303

対応可能時間:平日8時30分〜11時、13時〜16時

担当者の所属・氏名:茨城県立医療大学附属病院整形外科 六﨑裕高

住所 :茨城県稲敷郡阿見町阿見4733

連絡先:029-888-9200

対応可能時間:平日9時~12時、13時〜15時

当院の研究責任者:茨城県立医療大学附属病院整形外科 六﨑裕高

担当者の所属・氏名:水戸協同病院整形外科 万本健生

住所 :茨城県水戸市宮町3-2-7

連絡先:電話:029-231-2371

対応可能時間:平日9~17時

担当者の所属・氏名:茨城県西部メディカルセンター整形外科 和田大志

住所 :茨城県筑西市大塚555

連絡先:0296-24-9111

対応可能時間:平日9~17時

担当者の所属・氏名:霞ヶ浦医療センター整形外科 青戸克哉

住所 :茨城県土浦市下高津2-7-14

連絡先:029-822-5050

対応可能時間:平日9~17時

担当者の所属・氏名:きぬ医師会病院整形外科 植村健太

住所 :茨城県常総市新井木町13−3

連絡先:0297-23-1771

対応可能時間:平日9~17時

担当者の所属・氏名:牛久愛和総合病院整形外科 新井規仁

住所 :茨城県牛久市猪子町896

連絡先:029-873-3111

対応可能時間:平日9~17時

担当者の所属・氏名:つくばセントラル病院整形外科 奧野孝祐

住所 :茨城県牛久市柏田町1589-3

連絡先:029-872-1771

対応可能時間:平日9~17時

担当者の所属・氏名:筑波記念病院整形外科 岡本千尋

住所 :茨城県つくば市要1187−299

連絡先:029-864-1212

対応可能時間:平日9~17時

研究代表者:筑波大学医学医療系整形外科 菊池直哉 (nhskikuchi@md.tsukuba.ac.jp)

作成日2026年2月19日 

(最終更新日2026年8月29日)

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